近来,德克萨斯州医疗器械公司Osseus Fusion Systems的3D打印脊柱植入物Aries近来已取得FDA同意。该植入物首要用于协助外科医生缓解患者背部痛苦并缩短脊柱恢复时间。
Osseus Fusion Systems由Eric Hansen和Robert Pace于2012年创建,致力于开发脊柱相关损害的先进医疗产品。Osseus的首要方针之一是运用增材制作等新式技能来进步产品的质量和功能。Aries椎间交融器械设备选用钛资料打印,经过优化,适用于骨交融和生物固定。它们选用Osseus专有的3D打印技能PL3XUS进行3D打印,该技能运用粉末床交融技能制作钛零件。
Aries的孔隙率为80%,答应脊柱安排经过植入物成长。此外,该设备配有网状物,能够更好地固定和分散骨细胞,然后加速愈合速度,改进骨骼成长,增强X射线能见度。每个Aries植入物都有各式各样的高度和脊柱前凸(向内脊柱曲折)视点,适用于各种患者的解剖结构。
“3D打印钛[植入物]的临床优势显而易见,Osseus有望在史无前例的指数添加的职业中占有市场份额。”Osseus的联合创始人兼首席执行官Eric Hansen说。
脊柱植入物仍然是FDA同意的3D打印医疗设备最常见的状况之一。本年早些时候,Zimmer Biomet取得FDA同意该公司首款3D打印钛合金脊柱植入物。Emerging Implant Technologies最近还取得了FDA同意的3D打印多层颈椎笼,能够医治脊柱中部和顶部的多处伤。相同,脊柱设备开发公司Centinel Spine也因其3D打印脊柱植入物(称为FLX设备)而取得FDA同意。 FLX设备是钛交融植入物,用于安稳脊柱前部的椎骨,以添加患者的愈合进程。
“作为一名外科医生,参加设备开发进程十分令人兴奋,而且能够如此快速地将您的主意变为实际,”与Osseus工程团队协作的Sam Joseph博士说。 “运用3D打印,咱们能够比传统制作更快地从规划,原型到制品,这意味着患者也能够更快地取得更先进的医治。”